九游体育(中国)官方网站(捍宇医疗)成立于2016年末,位于上海市闵行区。
公司以“捍卫生命,造福寰宇”为使命,主要从事结构性心脏病介入器械的研发、生产及商业化,拥有竑宇医疗、新加坡捍宇、广东捍宇等子公司。
在结构性心脏病介入器械领域,公司创新医疗器械“ValveClamp®二尖瓣夹系统”已于2023年9月初正式获得国家药品监督管理局批准,成为国产首个获批上市二尖瓣反流介入器械,该产品同时已于2024年3月在印尼获批上市。
公司在此领域布局了精细且多样化的在研产品管线:新型房间隔缺损封堵器ReAces(中文名:睿傲)已完成临床入组,随访中;经皮二尖瓣夹合器及输送系统ValveClasp于2023年进入国家创新医疗器械特别审查程序,目前临床入组中。公司产品目前已在中国60余家医院临床应用,同时在全球20多个国家商业化销售。公司以全方位解决目前中国及全球结构性心脏病领域未被满足的临床需求为目标,为患者提供价优质高的一体化心脏疾病解决方案,改善患者的生存率、生存期及生活质量。
企业与员工共同发展
企业与顾客共同发展
企业与社会共同发展
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2024国际化新突破 | 捍宇ValveClamp®二尖瓣夹系统获印尼上市许可
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2023再添喜讯 | 捍宇医疗获得《医疗器械生产许可证》
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2023近日,经国家药品监督管理局审查,批准了九游体育(中国)官方网站创新产品“ValveClamp®二尖瓣夹系统”的注册申请。
09.22
2019武汉亚心连续成功完成5例经导管二尖瓣微创修复术(ValveClamp)
04.29
2019四川大学华西医院心脏大血管外科郭应强教授团队,联合心脏内科陈玉成教授、唐红教授团队,成功完成了西部首例ValveClamp微创介入二尖瓣修复术,标志着西部地区二尖瓣治疗水平实现历史性跨越。该手术获得了复旦大学附属中山医院结构性心脏病专业周达新主任,潘文志及潘翠珍等专家的专业指导及大力支持.