【序言】：

2023年，正值“一带一路”倡议提出十周年，捍宇医疗作为国内创新医疗器械公司，紧跟国家“一带一路”步伐，秉承稳扎稳打、勇于开拓的精神，通过带领印尼当地医生熟悉并掌握TEER（经心尖入路）创新疗法，希望使更多印尼重度二尖瓣反流患者因此而获益。

印尼首植 | 魏来教授携ValveClamp^®开启“一带一路”护心之旅

11月10日，在印度尼西亚大学附属国家心血管病中心举办的“2023国际心血管病峰会（ICS-HK 2023）”上，复旦大学附属中山医院心外科魏来教授作“高危患者微创二尖瓣修复手术”大会发言，并与中山医院心脏超声诊断科董丽莉副主任医师联手，使用上海捍宇医疗研发的二尖瓣夹系统ValveClamp^®，成功为两位高龄患者实施心脏不停跳、微创二尖瓣夹合手术并直播至印尼全国各分会场。手术分别在1.5小时（导管时间20分钟）和1小时内（导管时间仅5分钟）完成，术后患者二尖瓣反流均降至轻微。该两例手术是ValveClamp^®在中国以外的首次植入，标志着ValveClamp^® “一带一路”护心之旅的顺利开启。

捍卫生命 | 创新医械企业社会责任的践行

   ValveClamp^®是由上海捍宇医疗自主研发的原创性器械，获得多个国家专利授权，已于今年9月获得国家药监局注册证，近期也已获得生产许可证，即将进入商业化应用阶段。ValveClamp^®是一款经导管二尖瓣缘对缘修复（TEER）器械，采用经心尖微创介入路径，在单纯超声引导下即可完成心脏不停跳二尖瓣修复手术。该器械由复旦大学附属中山医院葛均波院士牵头，周达新教授、魏来教授、潘翠珍教授等心脏内外科专家密切合作完成临床试验，取得满意效果，至今已在我国近40家医院应用。

造福寰宇 | “一带一路”国家开启护心之旅

目前，国际上（包括国内），真正实现商业化的二尖瓣反流介入修复器械仅有美国雅培的MitraClip及爱德华的PASCAL，ValveClamp^®是第三个也是世界上首个经心尖入路TEER器械。ValveClamp^®的核心优势为安全、精准、高效、简便、学习曲线短，是只需普通外科手术室和一台心脏超声机（无需昂贵的复合手术室、无需X射线）即可完成的“绿色”手术。对于“一带一路”国家来说，快速掌握一门创新技术需要的正是更短的学习曲线和更简单的设备需求。与此同时，MitraClip、PASCAL价格昂贵（3-4万美元）。ValveClamp®定价将较这两款器械低，将为“一带一路”沿线的发展中国家带来更为亲民及普惠性的疗法。捍宇医疗也制定了“一带一路”护心之旅，计划将ValveClamp^®推广至相关国家，在响应国家战略同时，惠及世界上更多的二尖瓣反流患者。

【病例回顾】

患者1：男性84岁，P2及A3区腱索断裂，极重度原发性二尖瓣反流（5+），VCW：10mm，主要反流束偏心沿前叶（源自P2，宽18mm），另有一细束偏心沿后叶（源自A3，宽5mm）。A2长度:32mm，P2长度:21mm，AP径：41mm，MVA：9cm²，备双夹。

手术难点：该患者P2及A3区存在两束不同方向的偏心性反流，导致反流面积较广，反流束宽度达18mm（P2）+5mm（A3），后瓣叶大幅度甩向左心房，脱垂严重，捕获难度大，属于TEER手术相对禁忌症（红区），预计一个二尖瓣夹无法完全消除反流。但有利的是该患者二尖瓣口面积满足二夹条件（MVA：9cm²），预计二夹后压差不会明显增高。魏来教授在董丽莉医师的超声指引下，先在A2P2区施以首夹，但偏A3区仍存在中度反流，再在紧靠首夹的3区侧补以次夹，反流降为轻微，二尖瓣平均跨瓣压差仅2mmHg，手术耗时约1.5小时（导管时间20分钟）。

术前

术后

病例2：女性80岁，P2区腱索断裂、瓣叶连枷，极重度原发性二尖瓣反流（5+），VCW10mm，反流束宽达23.2mm，偏心沿前叶，另有一束中心型反流（Carpentier I型，量中，因对合缘缝隙过大所致）。A2长度：25mm，P2长度：16mm，AP径：37mm，MVA：5.8cm²。P2连枷高度达15.6mm，瓣口间隙大。

手术难点：该患者P2连枷脱垂高度超过15mm，瓣叶活动度大，瓣叶捕获存在挑战，但这正符合ValveClamp独特的上下方向捕获瓣叶的设计优势。另一难点在于反流束宽度超过20mm，单夹可能难以完全消除反流，故作好二夹准备。魏来教授仅耗时约5分钟即轻松捕获A2P2瓣叶，超声判断满足4M原则后释放，反流降为轻微，无需二夹。术后二尖瓣平均跨瓣压差3mmHg，手术全程不到1小时结束，在场的印尼医生均被如此高效的TEER技术所震惊。

 

术前

术后

【印尼医院介绍】

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital

印尼国家心血管病中心（NCCHK）位于首都雅加达，成立于1985年，是印尼全国心血管病患者的最高级转诊中心。

作为印尼最大的心血管病专科医院，NCCHK医院由62名心脏内科专家、13名心脏外科专家、16名麻醉专家和许多相关学科专家组成，每年进行约10000例心脏导管手术和2000例心脏外科手术。NCCHK拥有庞大的心血管病转诊网络，在印尼34个省建立了54家国家心血管网络医院。