中国原创二尖瓣反流介入器械ValveClamp探索性临床研究（CLAMP-1研究）结果近日被国际著名杂志《JACC：cardiovascular intervention》（IF=9.88）接受。该研究作者来自上海中山医院、北京阜外医院、四川华西医院，葛均波院士和美国前TCT主席 Martin Leon为文章通讯作者。该文章发表，代表着ValveClamp技术及其临床研究结果得到国际同行的认可，有助于向世界展示中国原创二尖瓣反流介入新技术及临床研究成果。

图1 MitraClip和ValveClamp工作原理图

该研究共完成12例患者，均为高龄、传统外科手术风险高危、二尖瓣重度反流患者；其中5例反流位于A2，1例A2、P2同时脱垂，4例P2脱垂，2例P2及邻近部位脱垂。手术成功率达到100%，所有患者术后反流均降到轻度或以下，无一例发生手术相关严重不良事件，显示出超高的有效性及安全性。至今所有病例随访6个月以上，所有患者二尖瓣反流均在2级以下。

在显示出较高安全性和有效性的同时，ValveClamp还有以下几个优点：

①手术操作简单，学习曲线短。医生熟悉器械之后，后期病例导管操作时间均在20分钟以内；

②捕获范围大，适应证广。对于瓣膜连枷非常厉害，瓣膜间歇很大患者，使用国外器械，难以同时捕获到两个瓣叶，无法完成手术，而使用ValveClamp仍可以完成手术（图2 A, B）。

③夹合稳固，效应强大。至今无一例患者发生夹子单边或者双边脱落，显示出稳固夹合效果。所有病例1个夹子即可起到很好治疗效果，而国外同类器械40%病例需要植入2个以上夹子（图2 C, D）。图2显示2例挑战性病例。

图2  2例挑战性病例术前术后心超图像

目前，ValveClamp上市前临床研究(CLAMP-2研究，NCT 03869464)正在复旦大学附属中山医院、北京阜外医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属第二医院、北京安贞医院、广东省人民医院等全国10家著名心血管中心进行。ValveClamp经股动脉的二代产品也在研发中，预计明年可以走向临床。ValveClamp的研发是我国二尖瓣反流介入治疗的重要里程碑，将推动二尖瓣反流介入治疗发展进入一个新阶段。

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本期策划：沈雳

本文作者：潘文志

后期编辑：任燕龙  汪蕊